UNDopo aver subito abusi da bambino, David ha trascorso decenni alla ricerca di cure per la sua depressione e ansia. Come molte persone affette da depressione resistente al trattamento, è stato sottoposto a una serie di farmaci e terapie da parte di psichiatri, ma David, che ha chiesto che fosse utilizzato solo il suo nome, ha detto che rimane “debole”.
Poi, nell’ottobre 2021, all’età di 64 anni, ha iniziato un trattamento con ketamina per due settimane, che si è rivelato un “salvavita”.
“Ho avuto una serie di attacchi molto significativi di pensieri suicidi, e penso che senza la ketamina probabilmente avrei agito in base a quegli impulsi ad un certo punto,” ha detto David.
Tuttavia, il farmaco costa al veterinario in pensione 14.000 dollari all’anno, il che significa che non può permettersi di prendersi delle vacanze. Gli esperti affermano che molte persone non possono permettersi affatto la terapia, nonostante la disponibilità di alternative più economiche.
Articolo: L’Australian and New Zealand Journal of Psychiatry (ANZJP), pubblicato questo mese, afferma che i pazienti con depressione resistente al trattamento stanno saltando il trattamento con ketamina perché non ci sono incentivi commerciali per ottenere un marchio generico più economico approvato dall’autorità di regolamentazione dei medicinali.
Nel 2021, la Therapeutics Goods Administration (TGA) australiana ha approvato Spravato, uno spray nasale brevettato a base di ketamina sviluppato da Janssen Pharmaceuticals che costa da $ 600 a $ 900 per dose. Le richieste di sussidio per Spravato da parte del governo nell’ambito del Pharmaceutical Benefits Scheme sono fallite, lasciando i ricercatori a cercare alternative più convenienti.
La ketamina generica o racemica, comunemente usata come anestetico, non è approvata per l’uso nella depressione resistente al trattamento. È significativamente più economico a 5 dollari a dose, anche se i pazienti che ricevono il farmaco al di fuori degli studi clinici pagano altri 350 dollari per la consulenza e il monitoraggio.
L’autore principale dell’articolo ANZJP, il professor Anthony Rogers del George Institute dell’Università del New South Wales, ha affermato che esistono buone prove a favore dell’uso della ketamina racemica nella depressione resistente al trattamento.
Ma ha detto che mancano gli incentivi commerciali per effettuare gli ampi studi necessari affinché la TGA approvi il farmaco per la depressione resistente al trattamento. Droghe quelli già esistenti, come la ketamina, non possono essere brevettati, il che significa che è difficile per le aziende trarne profitto. Spravato riuscì ad ottenere un brevetto perché adattato ad uno spray nasale.
Rogers ha affermato che, sebbene possa sembrare economico testare un farmaco esistente, il suo articolo afferma che sono necessari investimenti significativi e competenze specialistiche per condurre correttamente le sperimentazioni e affrontare complessi processi di registrazione.
L’articolo afferma che dovrebbero essere introdotte nuove normative per incoraggiare le aziende farmaceutiche e altri enti privati a condurre sperimentazioni su vecchi farmaci per trattare nuove condizioni, ad esempio offrendo l’esclusiva di mercato a lungo termine se il farmaco ha successo.
L’esclusività del mercato consentirebbe all’azienda che ha testato il farmaco di commercializzarlo per un certo periodo di tempo senza concorrenza diretta da parte di altri produttori che creano prodotti più economici e imitatori. Alle aziende potrebbero anche essere offerti crediti d’imposta per la ricerca e lo sviluppo di farmaci esistenti, si legge nell’articolo.
Tuttavia, anche se queste misure fossero implementate, l’articolo riconosce che il costo dell’uso dei farmaci insieme alla psicoterapia potrebbe comunque essere proibitivo per i pazienti. I pazienti richiedono un monitoraggio per almeno due ore dopo ciascuna dose di ketamina racemica e per l’efficacia del trattamento è necessario un dosaggio continuo.
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I ricercatori sostenuti dai migliori psichiatri australiani hanno chiesto che tutti i metodi e le forme di somministrazione di ketamina, compresi gli spray nasali e le iniezioni a basso costo, siano sovvenzionati da Medicare.
Il coautore dell’articolo dell’ANZJP, il professor Colin Lu, del Black Dog Institute, ha affermato che il trattamento con ketamina non dovrebbe essere considerato una cura e che sono necessarie ulteriori ricerche per capire se gli effetti del trattamento sono di lunga durata.
Il dottor Adam Bayes, uno psichiatra del Black Dog Institute che conduce studi clinici sulla ketamina in pazienti con disturbi dell’umore e non è stato autore dell’articolo, ha evidenziato gli “enormi” problemi strutturali con l’accesso alle cure psichiatriche.
Ha detto che il costo significava che “molte persone con depressione resistente al trattamento” sarebbero state escluse dal trattamento.
“E spesso perché sono depressi, sono disoccupati o hanno avuto lacune lavorative e spesso si trovano in una posizione finanziaria vulnerabile”, afferma Bayes. “Quindi c’è una reale necessità di affrontare questi problemi.”
